- 第３回がん患者大集会が2007年8月26日に広島で開催されます。
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がんに関する情報は総論[1]だけでも多く、各論はさらにも多岐に渡ります。そして、各論にも一般論的各論[2]と個別論的各論[3]があります。がんという病気や治療法の知識は、一言では語れないほど多岐に渡るものであり、単純に答えが導けません。そのうち、当サイトが扱う情報は総論と一般論的各論です。個別論的各論については、各自がインフォームドコンセントやセカンドオピニオンで確認してください。当サイトの情報は、インフォームドコンセントやセカンドオピニオンを受ける前の予備知識として活用してください。情報を鵜呑みにしてはいけません。主治医に相談するなどの真偽の確認は閲覧者自身が行ってください。
[真贋鑑定法]
参考資料
日本製薬工業協会より研究開発医薬品の研究開発には、研究開始から承認取得まで１５年〜１７年の年月を要し、候補化合物でみた成功確率はわずか１１,３００分の１（＝０.００９％）である。候補化合物を見つけ、前臨床をスタートさせてから上市までの成功確率は０.１３％、１品目上市のために費やす開発費は２６０〜３６０億円、必要な期間は１１年〜１２年と言われている。
日本製薬工業協会よりQ83くすりの開発成功率は、どれくらいですか。製薬企業にとって、新薬の開発は企業の将来にかかわる重大な問題です。しかし研究開発の成功率は極めて低く、逆にリスクが非常に大きいというのが現状です。新薬開発の場合、実際に新薬となって医療の場に供給できるのは、各種の技術によって創り出された新規物質11,000個のなかから、わずか１個といわれるほど確率の低いものです。すでに多額の研究開発費と10年近くの長い年月を費やしながら、開発途中で研究を断念しなければならないケースも珍しくありません。こうしたことから、新薬１品目を上市するためには、平均9〜17年の年月と200〜300億円の研究開発費がかかるとされています。
日本製薬工業協会よりくすりＱ＆Ａ日本製薬工業協会の会員会社中１７社の統計によると、１９９２年（平成４）〜１９９６年（平成８）の５年間に、くすりの候補とされた合成（抽出）化合物は総計で３２万８３２件にのぼります。そのうち自社開発によって製造承認を取得したものは、わずか５３件でしたから、成功率は約６０００分の１ということになります。アメリカの開発成功率が、５０００分の１ですから、世界的にみても妥当な数値といえるでしょう。
くすりの開発は、将来くすりとなる可能性のある新しい物質（成分）を発見したり、化学的に創り出すための研究から始まります。天然素材（植物・鉱物・動物など）からの抽出や、合成・バイオテクノロジーなどの多様な科学技術を駆使した手法が用いられます。最近はゲノム情報の活用も進められています。さらに新規物質の性状や化学構造を調べ、スクリーニング（ふるいわけ）にかけて取捨選択します。
成功確率の実態
以上の通り、化学構造から一定の効果が予測できる物質だけを選んでも成功確率は数千〜１万分の１くらいしかないということです。このことから、人体の仕組みの殆どが未知であることが分かります。また、根拠も無しに闇雲に選んだ治療法の成功確率も極めて低いと言えるでしょう。
最終更新時間：2005年05月11日 22時35分49秒
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